수크랄로스 - 4,1',6'-Trichlrogalactosucrose  
화학식
 C12H19Cl3O8 
분자량
 397.64 
[성분규격]
  
함량
 이 품목을 무수물로 환산한 것은 수크랄로스(C12H19Cl13O8) 98.0∼102.0%를 함유한다.  
성상
 이 품목은 백∼엷은 회백색의 결정성 분말로서 냄새가 없고 강한 감미가 있다. 물, 메틸알콜 또는 에틸알콜에 잘 녹으며 초산에틸에는 녹기 어렵다.  
확인시험
 (1) 이 품목을 적외부흡수스펙트럼측정법의 (1)브롬칼륨정제법에 따라 시험할 때, 따로 수크랄로스 표준품을 같은 방법으로 측정하였을 때와 동일한 파장에서만 최대치를 나타내어야 한다.
    
(2) 이 품목 1.0g을 메틸알콜 10ml에 녹인 것을 검액으로 하고, 검액 5㎕에 대해 염화나트륨용액(1→20)·아세토니트릴혼액(7:3)을 전개용매로 박층크로마토그라피를 행할 때, 이동률(Rf) 0.4∼0.6 부근에서 반점이 나타난다. 단, 박층판은 담체로서 박층크로마토그라피용 옥타데실실릴화 실리카겔을 사용하며, 전개용매가 약 15㎝ 올라갔을 때 전개를 그치고 바람에 말려 용매를 제거시키고 15% 황산·메탄올시액을 분무한 후 125°에서 10분간 가열하여 발색시킨다. 
순도시험
 (1) 비선광도 : 이 품목 1.0g을 정밀히 달아 물에 녹여 10ml로 하고 이 액의 선광도를 측정하고 다시 이를 무수물로 환산할 때,  [α]20D : +84.0 ∼+87.5°이어야 한다.
    
(2) 중금속 : 이 품목 1.0g을 석영제 또는 자제도가니에 넣고 조용히 약하게 가열하여 탄화시킨다. 식힌 다음 질산 2ml 및 황산 5방울을 가하여 흰 연기가 발생하지 않을 때까지 가열한 후 450∼550°에서 회화가 될 때까지 강열한다. 식힌 다음 염산 2ml를 가하여 수욕상에서 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 주고 열탕 10ml를 가하여 2분간 가온하고 식힌 후 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 암모니아시액을 액이 엷은 홍색이 될 때까지 가해주고 나서 물을 사용하여 네슬러관에 옮겨주고 다시 희석한 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 시험용액으로하여 중금속시험을 할 때, 그 양은 10ppm 이하이어야 한다. 다만, 표준색은 시료와 재질이 같은 도가니에 질산 2ml, 황산 5방울 및 염산 2ml를 넣고 가열하여 증발건고하고 잔류물에 염산 3방울을 가하여 이하 시험용액의 경우와 같이 처리하여 네슬러관에 옮겨주고 이에 납표준용액 1ml, 희석한 초산(1→20) 2ml 및 물을 가하여 50ml로 한 것을 사용한다(10ppm이하).
    
(3) 비소 : 이 품목 0.5g을 취하여 물 10ml에 녹이고 이를 시험용액으로 하여 비소시험을 할 때, 이에 적합하여야 한다(4ppm 이하).
    
(4) 기타 염화 이당류 : 이 품목 1.0g을 메틸알콜 10ml에 녹인 것을 검액으로 하고, 검액 0.5ml에 메틸알콜을 가하여 100㎖로 한 것을 대조액으로 한다. 검액 5㎕ 및 대조액 5㎕를 사용하여 확인시험(2)에 따라 박층크로마토그라피를 행할 때, 검액은 대조액과 같은 위치 이외에 반점을 나타내지 않거나 기타의 반점을 나타내는 경우에도 대조액의 반점보다 진하여서는 아니된다(0.5%이하).
    
(5) 염화단당류 : 이 품목 2.5g을 메틸알콜에 녹여 정확히 10㎖로 한 것을 검액으로 하고 따로, D-만니톨 10g을 정확히 달아 물에 녹여 100㎖로 한 것을 대조액(A)로 한다. 또한 D-만니톨 10g과 과당 40㎎을 정확히 달아 물에 녹여 100㎖로 한 것을 대조액(B)로 한다. 검액, 대조액(A) 및 대조액(B)은 실리카겔 박층판에 서서히 1㎕씩 점적하여 건조시킨 다음 이 조작을 4회 반복한다. 이 박층판에 p-아니시딘·프탈산시액을 분무한 후 98∼102o에서 약 10분간 가열하여 발색된 반점을 관찰할 때, 검액의 반점은 대조액(B)의 반점보다 진하여서는 아니된다. 단, 대조액(A)에 반점이 나타날 때는 다시 이 조작을 반복한다(0.16%이하).
    
  O 시  액
    p-아니시딘·프탈산시액 : p-아니시딘 1.23g과 프탈산 1.66g을 메틸알콜에 녹여 100ml로 한다. 차광한 용기에 넣어 찬 곳에 보존한다.
                            
(6) 트리페닐포스핀옥사이드 : 이 품목 약 100mg을 정확히 달아 아세토니트릴·물 혼액(67:33)에 녹여 10ml로 한 것을 시험용액으로 한다.
따로, 트리페닐포스핀옥사이드 100㎎을 정확히 달아 아세토니트릴·물 혼액(67:33)에 녹여 10ml로 한 다음 이 액 1ml에 아세토니트릴·물 혼액(67:33)을 가하여 100ml로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 25㎕씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그라프에 주입하고 다음 식에 따라 트리페닐포스핀옥사이드의 함량(mg/kg)을 구할 때, 그 양은 150mg/kg 이하이어야 한다.
              
                                                                             At       10,000
트리페닐포스핀옥사이드(C18H15OP)의 함량(mg/kg) = ━━ x ━━━━
                                                                             As          W

        At : 시험용액중의 피크면적
        As : 표준용액중의 피크면적
         W : 검체의 채취량(mg)

  o 조작조건
    검 출 기 : UV 220nm
    칼    럼 : Rad Pak C18(내경 8mm, 길이 15cm) 또는 이와 동등한 것
    칼럼온도 : 40°
    이 동 상 : 아세토니트릴·물 혼액(67 : 33)
    유    속 : 1.5ml/min
    
(7) 메틸알콜 : 이 품목 약 2.0g을 정확히 달아 물에 녹여 10ml로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 메틸알콜 2ml를 정확히 달아 물에 녹여 100ml로 한 다음 이 액 1ml에 물을 가하여 100ml로 한 것을 표준용액으로 한다.
시험용액 및 표준용액 각각 1㎕씩을 다음의 조작조건으로 가스크로마토그라프에 주입하고 다음 식에 따라 메틸알콜의 함량(%)을 구할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.
          
                                                      St ×Cs ×Vt
              메틸알콜의 함량(%) =  ━━━━━━━━━━━━
                                                         As ×Wt                    

            St : 시험용액중의 피크면적
            CS : 표준용액중의 메틸알콜 농도(%)
            Vt : 시험에 사용된 시험용액의 양(ml)
            AS : 표준용액중의 피크면적
            Wt : 검체의 채취량(g)
            
   o 조작조건
     칼  럼 : 내경 2∼4㎜, 길이 2m의 유리관
     칼럼충전제 : 80∼100메쉬의 Porapak P.S.를 입힌 것 또는 이와 동등
                       한 것
     검출기 : 수소염이온화검출기(FID)
     주입구온도 : 200o
     칼럼온도 : 140∼160o의 일정온도
     검출기온도 : 250o
     캐리어가스 및 유량 : 질소 또는 헬륨, 분당 20ml  
수분
 이 품목 약 1g을 취하여 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0% 이하이어야 한다. 
강열잔류물
 이 품목의 강열잔류물 시험을 할 때 0.7% 이하이어야 한다.  
정량법
 이 품목 약 1g을 정밀히 달아 아세토니트릴·물 혼액(15:85)에 녹여 100ml로 한 다음 0.45㎛ 필터로 여과한 것을 시험용액으로 한다.
따로 수크랄로스표준품 약 1000mg을 정확히 달아 아세토니트릴·물 혼액(15:85)에 녹여 100ml로 한 것을 표준용액으로 한다. 표준용액 및 시험용액 각각 20㎕씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그라프에 주입하고 다음 식에 따라 수크랄로스의 함량(%)을 구한다.
      
                                                       At × Ws
              수크랄로스의 함량(%) =  ━━━━━━━━  × 100
                                                       As × Wt

        At : 시험용액중의 피크면적
        As : 표준용액중의 피크면적
        Wt : 검체의 채취량(mg)
        Ws : 표준품의 채취량(mg)
        
  o  조작조건
     검 출 기 : UV 190nm 또는 시차굴절계(RI Detector)
     칼    럼 : Rad Pak C18(내경 8mm, 길이 10cm) 또는 이와 동등한 것
     칼럼온도 : 실온
     이 동 상 : 아세토니트릴·물 혼액(15:85)
     유    속 : 1.5ml/min  
수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용기준
 수크랄로스 및 이를 함유하는 제제의 사용량은

1. 건과류 : 1.8g/kg 이하
2. 껌 및 인삼껌 : 2.6g/kg 이하
3. 쨈류 : 1.0g/kg 이하
4. 음료류, 가공유류, 발효유류, 조제커피 : 0.40g/kg 이하
    (다만, 희석하여 음용하는 제품에 있어서는 희석한 것으로서)
5. 설탕대체식품(커피, 홍차 등에 직접 넣어 설탕을 대체하여 제공하는 것을 말한다) : 12g/kg 이하
6. 영양보충용제품, 특수의료용도등식품, 체중조절용 조제식품 및 시리얼류 : 1.25g/kg 이하
7. 기타 식품 : 0.58g/kg 이하 
 

 
  
  Copyright 2007 JK Sucralose Inc
  Tel: 0086-10-67620189      Fax: 0086-10-67624189      Email: jk@jksucralose.com
  Address:Rm 701, Building B, Tianchuang Shengfang Center, No.23 Nan Sanhuan East Road, Fengtai District, Beijing, 100078 China